Закон об обращении лекарственных средств №61-ФЗ регулирует все процессы, связанные с лекарствами. От разработки, клинических исследований, госрегистрации до их реализации.
Согласно статье 60 этого Закона, госрегулирование цен предусмотрено только для препаратов, которые входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Каждый год перечень ЖНВЛП утверждается Правительством РФ, затем устанавливаются предельные отпускные цены на препараты данной группы.
За применением предельных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП следят уполномоченные на это органы субъекта РФ и Росздравнадзор.
Цены на все остальные лекарства формируются на основе рыночного механизма и свободной конкуренции.
Ценовое регулирование на ЖНВЛП
Ценовое регулирование на жизненно важные лекарственные препараты осуществляется на двух уровнях: на федеральном и на региональном.
Федеральный уровень - это регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП. Сначала цену на лекарство предлагает сам производитель, затем Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) проводит экономический анализ проекта цены и согласовывает или отказывает в ее согласовании. Окончательную предельную отпускную цену регистрирует Минздрав.
Контроль за применением предельных отпускных цен производителей осуществляет Росздравнадзор и его территориальные органы.
Региональный уровень - это установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок. Эти полномочия закреплены за субъектами РФ. С 2015 года надбавки могут быть установлены только после их согласования с антимонопольной службой.
Контроль за соблюдением оптовыми и розничными организациями предельно-допустимых цен с учетом надбавок осуществляется уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, а также Росздравнадзором и его территориальными органами в рамках лицензионного контроля.
Цена жизненно важного лекарства в аптеке не должна превышать сумму предельной отпускной цены (одинакова во всех регионах), региональной оптовой и розничной наценки (может отличаться от региона к региону в зависимости от его удаленности и транспортной доступности) и налога на добавленную стоимость.
Куда жаловаться на завышение цен на лекарства?
Если вы обнаружили завышение цен на лекарственный препарат, включенный в Перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов, обращайтесь в уполномоченные органы исполнительной власти субъекта РФ или в Росздравнадзор по месту жительства.
Если вы заметили резкий рост цен на лекарственные препараты, цены на которые НЕ регулируются, обращайтесь в соответствующий территориальный антимонопольный орган по месту проживания с письменным заявлением. Что следует указать: точное международное непатентованное наименование лекарства (МНН), торговое наименование (это привычное простым потребителям название), форму выпуска, производителя, название и адрес аптеки, в которой был приобретен лекарственный препарат.
